В Госдуму внесен законопроект, который меняет правила лицензирования фармпроизводства и фармаконадзора. Ключевые нововведения:
Приостановка и отзыв лицензий. За грубые нарушения действие лицензии или сертификата GMP приостановят до 120 дней (с продлением на 60). Если нарушения не устранили — лицензию отзовут.
Экспресс-проверки. Внеплановые проверки будут проходить за 72 часа, если есть угроза жизни и здоровью граждан.
Уничтожение брака. Препараты плохого качества разрешат не только изымать, но и сразу уничтожать.
Сроки: основные положения заработают сразу после публикации, а нормы по лицензированию вступят в силу с 1 марта 2027 года.